TSE Belgesi Denetimi Nedir?
TSE Belgesi denetimi, başvuru sahibinin ilgili standardın ve belgelendirme programının şartlarını sağlayıp sağlamadığını değerlendirmek amacıyla yürütülen teknik inceleme sürecidir.
Denetimin kapsamı;
- başvurulan belge türüne,
- ilgili standarda,
- ürün veya hizmetin niteliğine,
- uygulanan belgelendirme programına
göre değişebilir. Bu nedenle her TSE denetimi aynı kapsamda gerçekleştirilmez.
TSE Denetiminin Amacı
Denetim yalnızca evrak kontrolünden ibaret değildir.
Temel amaçlar şunlardır:
- Üretim veya hizmet süreçlerinin değerlendirilmesi
- İlgili standardın gereklerinin karşılanıp karşılanmadığının incelenmesi
- Teknik dokümanların doğrulanması
- İzlenebilirlik sisteminin kontrol edilmesi
- Kalite uygulamalarının gözlemlenmesi
- Başvuru kapsamında sunulan bilgilerin doğruluğunun değerlendirilmesi
Denetim Öncesinde Nasıl Hazırlık Yapılmalıdır?
Başarılı bir denetim için hazırlık büyük önem taşır.
Doküman Kontrolü
Denetim öncesinde aşağıdaki belgelerin güncel olması önerilir:
- Teknik dokümanlar
- Ürün bilgi dosyaları
- Kullanım talimatları
- Kalite kayıtları
- Üretim kayıtları
- İç kontrol kayıtları
- Varsa test raporları
Belgelerin güncel sürümlerinin kullanılması değerlendirme sürecini kolaylaştırır.
Üretim Alanının Hazırlanması
Denetim sırasında üretim alanı da incelenebilir.
Bu nedenle;
- üretim düzeni,
- proses akışı,
- kullanılan ekipman,
- ölçüm cihazları,
- kalite kontrol noktaları
önceden gözden geçirilmelidir.
Personelin Bilgilendirilmesi
Denetime katılacak personelin;
- görevlerini,
- süreçleri,
- kalite uygulamalarını,
- ilgili kayıtların yerini
bilmesi sürecin daha düzenli ilerlemesine yardımcı olur.
Denetim Günü Neler Olur?
Belgelendirme programına bağlı olarak denetim aşağıdaki aşamalardan oluşabilir:
- Açılış toplantısı
- Başvuru kapsamının doğrulanması
- Doküman incelemesi
- Üretim veya hizmet süreçlerinin gözlemlenmesi
- Gerekli kayıtların incelenmesi
- Varsa numune işlemleri
- Bulguların değerlendirilmesi
- Kapanış toplantısı
Her başvuruda bu aşamaların tamamı uygulanmayabilir.
Denetimde En Çok İncelenen Konular
Denetçiler tarafından sıklıkla değerlendirilen başlıklar şunlardır:
| İnceleme Alanı | Amaç |
|---|---|
| Üretim süreci | Standarda uygunluğun değerlendirilmesi |
| Kalite kontrol | Süreçlerin etkinliğinin incelenmesi |
| Teknik kayıtlar | İzlenebilirliğin doğrulanması |
| Personel uygulamaları | Süreçlerin doğru uygulanıp uygulanmadığının gözlemlenmesi |
| Ürün bilgileri | Başvuru kapsamıyla uyumluluğun kontrol edilmesi |
Uygunsuzluk Tespit Edilirse Ne Olur?
Denetim sırasında eksiklik veya uygunsuzluk tespit edilmesi, her zaman başvurunun reddedildiği anlamına gelmez.
Duruma göre;
- ek bilgi istenebilir,
- düzeltici faaliyet talep edilebilir,
- eksikliklerin giderilmesi için süre verilebilir,
- tamamlanan düzeltmeler yeniden değerlendirilebilir.
İzlenecek yöntem, ilgili belgelendirme programının kurallarına göre belirlenir.
Uzman Yorumu
Sahada en sık karşılaştığımız durum, firmaların yalnızca evrak hazırlığına odaklanmasıdır. Oysa başarılı bir denetim için üretim süreçlerinin gerçekten uygulandığının gösterilebilmesi, kayıtların düzenli tutulması ve ilgili standardın günlük faaliyetlere yansıtılması en az dokümanlar kadar önemlidir.
Denetim Öncesi Kontrol Listesi
✅ Teknik dokümanlar güncel.
✅ Üretim kayıtları eksiksiz.
✅ Kalite kayıtları erişilebilir.
✅ Personel süreç hakkında bilgilendirildi.
✅ Ölçüm ekipmanları kontrol edildi.
✅ Kullanım talimatları güncel.
✅ Başvuru kapsamı tekrar gözden geçirildi.
Bir sonraki içerik: